洁净车间是一种特殊类型的生产或实验空间,其设计目的是减少污染和杂质。它们通常用于制造、生物制品和其他需要高度清洁环境的行业中的产品。
这些车间的优点在于能够控制环境因素如温度、湿度以及空气质量等以维持一个无菌的环境状态。这不仅有助于提高产品质量并延长产品的保质期而且还可以降低因细菌或其他微生物引起的风险。此外,由于这种类型的产品对环境污染较小因此可以更好地保护环境和生态系统免受污染物的影响。
化妆品洁净车间等级标准
一、净高(吊顶到地面)和夹角:100级为≥3m,≤4.5m;大于10000无菌动物实验室应>2。6m。垂直相差超过不到8米时必须增加静压差表及附件;各区域之间设置双道隔离屏障或门窗等有效措施进行分隔,并保持一定的压力梯度差别达到互相间空气不交叉污染的要求。小于等于750级与高于此级别室合并为一个系统时其相通处设自净排气装置排风气流按从上向下的方向流动且通过清洁区一侧的换气次数每小时不少于次以达到在受控条件下人员进入房间时的卫生要求。
化妆品净化车间是指生产清洁、卫生要求较高的美容产品,如口红、面霜等所需要的特殊洁净厂房。这类车间的标准由国家相关部门制定和发布,一般应达到无尘(细菌数/立方米>3500万)、尘埃粒子径<2.98μm(<1%);浮游菌未检出(<5个/M³)的要求。
进入此类车间的空气必须经过处理才能达标:≥0.5mm的灰尘要过滤掉,直径在5~76微米的微生物也要被去除干净。其关键装置是初效、中效或空调机组及末端送风机组系统,而且对空气加热方式也有具体规定,保证工作区内温度在春季能适应各种化妆品的生产工艺需求,防止原料发酵变质影响产品质量的问题发生;同时又满足GMP认证的标准即:≤4千级高允许浓度[指每升空气中粒状物体的允许量]为:L-PM=0.35mg/;㎡-H2O--NH3≤20ppm;粉尘排放量为:≤lmg/s;噪声控制在五十分贝以下等等。